[미국주식 분석] Centessa Pharmaceuticals(CNTA), 센테사 파마슈티스

 

 

Centessa Pharmaceuticals plc ADR

 

Centessa는 제 분석에 의하면 강력 Buy가 추천되는 미국 주식으로서 어느정도의 시총을 형성하고 어느 정도의 가치를 지녔는지는 아래에 자세히 분석해뒀으니 참고하시기 바랍니다.

 

Centessa Pharmaceuticals plc ADR는 생명공학 회사로, 다양한 희귀 및 난치성 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 여러 개의 자회사로 구성되어 있으며, 각 자회사는 독립적으로 운영되며 특정 질환이나 치료 분야에 집중하고 있습니다.

주요 정보:

• 설립: 2020년
• 본사: 영국
• 상장: NASDAQ/ 티커 "CNTA"
• 미션: 혁신적이고 효과적인 치료제를 통해 환자들의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.

Founder:

Francesco De Rubertis

Francesco De Rubertis

Francesco De Rubertis는 현재 Centessa Pharmaceuticals의 이사회 의장 및 Medicxi의 공동 설립자이자 파트너로 활동하고 있습니다. 그는 이탈리아의 파비아 대학교에서 유전학 및 미생물학 학사 학위를, 제네바 대학교에서 분자 생물학 박사 학위를 취득했습니다. 이후 MIT의 화이트헤드 연구소에서 박사 후 연구를 수행했습니다 .

1997년, 그는 Index Ventures에 합류하여 생명 과학 부문을 설립하고 19년간 파트너로 활동했습니다. Index Ventures에서 그는 자산 중심의 생명 과학 투자 접근 방식을 고안하고 도입했습니다. 그의 지도하에 많은 생명 과학 기업들이 성공적으로 성장하고 인수되었습니다. 주요 투자로는 GlaxoSmithKline에 인수된 CellZome, 암젠에 인수된 Micromet, 그리고 유로넥스트 상장된 GenSight Biologics 등이 있습니다.

2016년, Francesco는 독립 벤처 캐피털 회사인 Medicxi를 설립하고, 생명 과학 분야의 초기 단계 바이오테크 회사에 투자하는 Medicxi Ventures 1 펀드를 성공적으로 조성했습니다. 그는 현재 Rivus Pharmaceuticals, Levicept, Alys Pharmaceuticals 등 여러 포트폴리오 회사의 이사회에도 참여하고 있습니다.

Francesco De Rubertis는 2017년 Bloomberg 50에 선정되었으며, 이는 그가 글로벌 비즈니스에 기여한 공로를 인정받은 것입니다. 그는 생명 과학 산업에서 중요한 혁신과 투자 활동으로 잘 알려져 있습니다 .

Arjun Goyal

Arjun Goyal, MD, MPHIL, MBA

Dr. Arjun Goyal은 생명 과학 및 벤처 캐피털 분야에서 잘 알려진 인물입니다. 그는 미국 기반의 주요 생명 과학 벤처 캐피털 회사인 Vida Ventures의 공동 창립자이자 매니징 디렉터입니다. Vida Ventures는 약 18억 달러의 자산을 관리하고 있으며, 혁신적인 의약품을 개발하는 회사를 창출하고 투자하는 데 중점을 두고 있습니다.

교육 및 경력:

• 학력: Arjun Goyal 박사는 멜버른 대학교와 옥스퍼드 대학교에서 의학 학사(B.Sc.)와 의학 박사(MBBS) 학위를 받았습니다. 또한 프랑스어 디플로마를 취득했습니다. 이후 케임브리지 대학교에서 생명과학기업학 석사(M.Phil.) 학위를, 하버드 비즈니스 스쿨에서 MBA를 취득했습니다.
• 초기 경력: 2017년 Vida Ventures를 설립하기 전에 Goyal 박사는 5AM Ventures에서 생명 과학 투자자로 활동했습니다.
• 임상 훈련: 그는 시드니에서 내과 분야의 임상 훈련을 마쳤습니다.

전문 업적:

• 이사회 활동: Goyal 박사는 Centessa Pharmaceuticals, Scorpion Therapeutics, Quanta Therapeutics, Alterome Therapeutics 등의 여러 회사의 이사회에서 활동하고 있으며, Affini-T Therapeutics의 공동 창립자이자 이사로도 활동하고 있습니다.
• 주요 투자: 그는 Homology Medicines (NASDAQ: FIXX), Pionyr Immunotherapeutics (Gilead에 인수), Peloton Therapeutics (Merck & Co.에 인수), Asklepios Bio (Bayer에 인수) 등 Vida Ventures의 주요 투자에 중요한 역할을 했습니다.
• 수상 및 명예: Goyal 박사는 호주 정부로부터 기술 및 기업가 정신 부문에서 Advance Award를 포함하여 여러 상을 받았습니다. 또한, 그는 하버드 비즈니스 스쿨의 MS/MBA 생명 과학 프로그램의 자문 위원회에서 활동하고 있습니다.

비즈니스 모델:

Centessa Pharmaceuticals는 각 자회사가 자율적으로 연구 및 개발을 수행하도록 하여, 각 자회사의 전문성을 최대한 활용하는 독특한 비즈니스 모델을 채택하고 있습니다. 현재 Centessa의 각 자회사는 ApcinteX, LockBody, Orexin therapeutics가 있으며 이런 구조는 아래와 같은 장점이 있습니다.

• 독립적인 자회사 구조:
  • 각 자회사는 특정 질환이나 치료 영역에 집중하여 연구 및 개발을 수행합니다. 이를 통해 각 자회사가 해당 분야의 전문성을 극대화할 수 있습니다.
  • 예를 들어, Orexia Therapeutics는 나르콜렙시와 같은 수면-각성 장애를, LockBody는 면역 항암제를, ApcinteX는 혈우병 치료제를 개발하는 데 집중하고 있습니다.
• 전문성 최대화:
  • 각 자회사는 특정 분야에 대한 깊은 전문 지식을 가지고 있으며, 이를 통해 효율적인 연구와 개발을 수행할 수 있습니다.
  • 이는 각 자회사가 자원의 분산 없이 특정 치료제나 기술에 집중할 수 있게 합니다.
• 리소스 및 지원의 효율적 사용:
  • 자회사들은 모회사인 Centessa Pharmaceuticals로부터 자금, 인프라, 기술 지원 등을 받으면서도 독립적으로 운영됩니다. 이를 통해 자원의 효율적인 사용이 가능합니다.
  • 모회사는 자회사 간의 시너지를 창출하고, 자원 배분을 최적화하여 전체 포트폴리오의 가치를 극대화합니다.
• 위험 분산:
  • 여러 자회사들이 각기 다른 치료제와 기술을 개발함으로써, 단일 프로젝트의 실패로 인한 위험을 분산시킬 수 있습니다.
  • 이는 전체 포트폴리오의 안정성과 성공 가능성을 높이는 전략입니다.

ApcinteX Asset

SerpinPC for Hemophilia

기전 (Mechanism of Action)

SerpinPC는 APC의 활성을 선택적으로 억제하여 혈액 응고를 조절하는 small molecule입니다. APC는 Prothrombinase 를 분해하여 Thrombin 생성을 억제하여 혈액 응고를 방해하는 역할을 합니다. 그리고 APC는 정상과정에서 Thrombin에 의해서 음성 피드백 과정에 의해 APC를 촉진하게 되어 과한 혈액응고를 방지합니다. 혈우병 환자의 경우, Intrinsic Xase이 역할을 제대로 못하여 Prothrombinase가 제한적으로 생성됩니다. 이렇게 생성된 Prothrombinase는 APC에 의해서 다 분해되기 때문에 혈액응고가 일어나지 않습니다. 동사의 SerpinPC는 이런 APC를 inhibitio하여 Prothrombinase가 분해되지 못하도록 하여 혈액응고를 일으킵니다. 그렇게 Thrombin이 생성되면 Thrombin은 APC를 재활성화시켜서 thrombin의 과도한 형성을 억제하기 때문에 과한 혈액응고에 의한 부작용이 없습니다.

1. 임상결과: SerpinPC는 심각한 혈우병 A 및 B 환자에서 긍정적인 결과를 보였습니다. SerpinPC는 24주간의 연구 기간 동안 주사 부위 반응 외에 특별한 부작용이 보고되지 않았습니다. 가장 높은 용량 코호트에서는 모든 출혈 빈도(ABR)가 88% 감소했으며, 자발적인 관절 출혈 빈도는 94% 감소했습니다. 이러한 결과는 혈우병 A와 B 환자 모두에서 유사하게 나타났습니다. 현재 SerpinPC는 전세계 등록 프로그램의 일환으로 여러 임상 시험이 진행 중이며, 미국 FDA로부터 Fast Track 지정을 받았습니다.
2. 잠재적 예방 치료: SerpinPC는 혈우병 환자의 출혈을 예방하는 데에도 사용될 수 있습니다. 정기적으로 투여하면 출혈 위험을 줄이고 환자의 삶의 질을 개선할 수 있습니다.

ApcinteX 기전

LockBody Asset

LB101 for Solid Tumors

기전 (Mechanism of Action)

1. 이중 특이적 단클론 항체 (Bispecific Monoclonal Antibody):
   • LB101은 PD-L1과 CD47 두 가지 항원을 동시에 표적화하는 이중 특이적 항체입니다. PD-L1은 종양 세포에 의해 발현되어 면역 회피를 돕는 단백질이며, CD47은 '저를 먹지 마세요' 신호를 보내는 단백질로, 종양 세포가 면역 세포의 공격을 피하는 데 도움을 줍니다.
2. 잠긴 구성 (Locked Configuration):
   • LB101은 종양 미세환경 외부에서는 비활성화된 상태로 존재합니다. 이는 정상 조직에서의 부작용을 최소화하기 위함입니다. CD47항체 부위가 Open되어서 일반 세포에 붙게 되면 일반세포가 대식세포에 의해서 파괴될 가능성이 있습니다. 이를 없애기 위해 비활성 상태로 존재합니다.
3. 풀린 구성 (Unlocked Configuration):
   • 종양 미세환경에 도달하면, IgG1 유래 힌지(hinge) 영역이 절단되어 항체가 활성화됩니다. 이로 인해 차단된 Fab 영역이 노출되어 PD-L1과 CD47을 동시에 표적화할 수 있게 됩니다.
   • IgG1 유래 힌지 TME에서 절단되는 이유: MMPs, cathepsins가 TME에서 발현이 증가하게 되면 Protein degradation이 강해지게 되고 IgG1 힌지가 해당 Protease에 민감하도록 설계되어 있음
   • 활성화된 항체는 종양 세포의 PD-L1을 차단하여 T 세포의 면역 반응을 회복시키고, CD47을 차단하여 종양 세포가 대식 세포에 의해 식균작용을 당하도록 유도합니다.
4. 효과기 기능 활성화 (Effector Function Activation):
   • 활성화된 항체는 종양 세포에서 강력한 면역 반응을 유도합니다. T 세포와 대식 세포가 종양 세포를 인식하고 제거할 수 있게 합니다.

Lockbody asset

Orexia Therapeutics Asset

ORX750 for Narcolepsy

ORX750은 기면증 치료를 위해 개발된 구강 투여 가능한 강력하고 선택적인 orexin receptor 2 (OX2R) 작용제입니다. 현재 ORX750은 기면증 및 기타 수면-각성 장애를 대상으로 1상 임상 시험을 진행 중입니다. 이 약물은 기면증 유형 1 및 2, 특발성 과다수면증 등의 치료에 적용될 가능성이 있습니다.

기전 (Mechanism of Action)

ORX750의 작용 기전은 orexin 시스템을 타겟으로 합니다. Orexin은 뇌에서 수면과 각성을 조절하는 중요한 신경전달 물질로서 주로 각성을 촉진한다. Orexin은 각성과 관련된 다양한 신경전달물질 분비를 유도 및 자극하는데 대표적으로 도파민, 노르에피네프린, 히스타민, 아세틸 콜린이 있고 이는 각성과 수면에 있어 중요한 역할을 함

1. Orexin Receptor Activation:
   • ORX750은 orexin receptor 2 (OX2R)에 선택적으로 작용하는 강력한 작용제입니다. OX2R은 orexin의 주요 수용체 중 하나로, 각성을 촉진하고 수면을 억제하여 기면증 증상을 완화하는데 도움을 줍니다.
   • 또한, 이 약물은 REM 수면을 조절하여 기면증 환자에서 발생하는 수면 발작을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다.
2. 선택적 작용:
   • ORX750은 OX2R에 매우 선택적으로 작용하며, 이는 다른 orexin 수용체인 OX1R에 대한 비특이적 작용을 최소화하여 부작용을 줄이는 데 도움을 줍니다.

임상 연구

ORX750은 현재 임상 시험 단계에 있으며, 기면증 유형 1과 유형 2, 특발성 과다수면증 등의 수면-각성 장애를 치료하기 위한 효능과 안전성을 평가받고 있습니다. 초기 임상 연구 결과에 따르면, ORX750은 각성 상태를 효과적으로 유지하며, 환자들의 주간 졸림 증상을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.

ORX750

1. 파이프라인: 현재 암, 유전성 질환, 희귀 질환 등 다양한 분야에서 여러 혁신적인 치료제를 개발 중입니다.

Centessa의 파이프라인

재정상황:

2023년 4분기 및 연간 재무 결과:

• 현금, 현금 등가물 및 단기 투자: 2023년 12월 31일 기준으로 $256.5백만 달러를 보유하고 있습니다. 이는 2023년 4분기 동안 ATM 매출을 통해 약 $6.2백만 달러의 순수익을 포함하며, 2024년 1월에도 추가적으로 약 $9.7백만 달러의 순수익을 기록했습니다. 이 자금은 2026년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상됩니다.
• 연구개발 비용: 2023년 4분기 동안 $29.7백만 달러, 연간 $124.4백만 달러를 지출했습니다. 이는 2022년의 $155.1백만 달러에 비해 감소한 수치입니다.
• 일반 및 관리 비용: 2023년 4분기 동안 $12.3백만 달러, 연간 $53.7백만 달러를 지출했습니다. 이는 2022년의 $55.2백만 달러에 비해 감소한 수치입니다.
• 주주 귀속 순손실: 2023년 4분기 동안 $36.8백만 달러, 연간 $151.1백만 달러의 순손실을 기록했습니다. 이는 2022년의 $216.2백만 달러에 비해 감소한 수치입니다.

2024년 1분기 재무 결과:

• 현금, 현금 등가물 및 단기 투자: 2024년 3월 31일 기준으로 $230.2백만 달러를 보유하고 있습니다. 또한, 2024년 4월과 5월에 완료된 ADSs(미국 예탁주식) 공모를 통해 약 $107.2백만 달러의 총 순수익을 추가로 확보했습니다. 이 자금은 2026년 중반까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상됩니다.
• 연구개발 비용: 2024년 1분기 동안 $22.7백만 달러를 지출했으며, 이는 2023년 1분기의 $32.8백만 달러보다 감소한 수치입니다.
• 일반 및 관리 비용: 2024년 1분기 동안 $13.4백만 달러를 지출했으며, 이는 2023년 1분기의 $16.1백만 달러보다 감소한 수치입니다.
• 주주 귀속 순손실: 2024년 1분기 동안 $38.0백만 달러의 순손실을 기록했습니다. 이는 2023년 1분기의 $50.7백만 달러보다 감소한 수치입니다

2024년 하반기 주요 이슈

• ORX750 임상 시험:
  • ORX750은 나르콜렙시 및 기타 수면-각성 장애를 치료하기 위한 경구용 오렉신 수용체 2 (OX2R) 작용제입니다. 미국 FDA로부터 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았으며, 2024년 하반기에 첫 번째 임상 시험에서 초기 개념 증명(proof-of-concept) 데이터를 공개할 예정입니다. 이 임상 시험은 건강한 성인을 대상으로 ORX750의 안전성, 내약성, 약리 동태를 평가합니다.
• SerpinPC 임상 시험:
  • 혈우병 치료제인 SerpinPC의 임상 시험도 계속 진행 중입니다. PRESent-2 및 PRESent-3 임상 시험의 데이터가 2024년 하반기에 발표될 예정입니다. 특히, SerpinPC의 Phase 2a 연구의 Part 1 데이터가 의학 회의에서 발표될 예정입니다.
• LB101 및 LockBody 기술 플랫폼:
  • LB101은 PD-L1과 CD47을 표적화하는 이중 특이적 항체로 고형 종양 치료를 목표로 합니다. 현재 진행 중인 1/2a 상 임상 시험의 진행 상황이 2024년 하반기에 업데이트될 예정입니다. 추가적으로, PD-L1xCD3 LockBody 후보물질인 LB206의 전임상 데이터도 발표될 예정입니다.

현재 차트

현재 시가총액: $2.3B(한화 약 3.2조)

Valuation: 혈우병 유일 항체치료제 Emicizumab(브랜드 네임: Hemlibra)는 2023년 기준 $4.7B의 매출을 기록하였음. 2023년 기준 동사의 매출액이 685만 달러임을 감안할때 Serpin PC가 Hemlibra의 1/10의 마켓쉐어만 가져오더라도 4,700만 달러로 최소 전년 대비 7배의 매출을 기록할 수있음. 임상 실패 및 판매 실적 하회 등을 고려하더라도 개별적 Asset을 갖추고 안정적인 운영이 되고 있으므로 3년 내 $5B 이상의 시가총액을 형성할 것으로 보이므로 강력 Buy.